CÔNG TY CỔ PHẦN NHÀ MÁY THIẾT BỊ Y HỌC VÀ VẬT LIỆU SINH HỌC TUYỂN DỤNG
VỊ TRÍ: KIỂM NGHIỆM VIÊN KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG / QUALITY CONTROL (QC) INSPECTOR
BỘ PHẬN: Quản lý Chất lượng
BÁO CÁO CHO: Trưởng phòng Quản lý Chất lượng
MỤC TIÊU CÔNG VIỆC
Đảm bảo các thành phẩm phẩm, bán thành phẩm và nguyên vật liệu tại tất cả các giai đoạn sản xuất (từ đầu vào đến đầu ra), cũng như cơ sở hạ tầng và môi trường sản xuất đều đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng nội bộ và yêu cầu của khách hàng, đồng thời phù hợp với quy định ISO 13485.
TRÁCH NHIỆM CHÍNH
Mỗi kiểm nghiệm viên sẽ được đào tạo để thực hiện ít nhất hai mảng QC (IQC, PQC, OQC, EQC) và làm việc cùng các kiểm nghiệm viên khác để đảm bảo chất lượng sản phẩm trong toàn bộ quy trình sản xuất.
1. Kiểm tra chất lượng nguyên vật liệu đầu vào (IQC)
+ Kiểm tra nguyên vật liệu, linh kiện, phụ kiện theo tiêu chuẩn kỹ thuật và yêu cầu đặt hàng.
+ Ghi nhận kết quả kiểm tra và lưu hồ sơ chất lượng theo yêu cầu truy xuất.
+ Phối hợp với bộ phận mua hàng và nhà cung cấp khi phát sinh bất thường về chất lượng.
2. Kiểm tra chất lượng trên chuyền sản xuất (PQC)
+ Kiểm tra bán thành phẩm tại các công đoạn sản xuất theo kế hoạch kiểm soát chất lượng (QC Plan).
+ Ghi nhận kết quả kiểm tra và lưu hồ sơ chất lượng theo yêu cầu truy xuất.
+ Phát hiện, ghi nhận và báo cáo kịp thời các sản phẩm/bán thành phẩm không phù hợp.
+ Hỗ trợ điều tra nguyên nhân gốc và đề xuất các hành động sửa chữa, khắc phục và phòng ngừa khi có sự không phù hợp xảy ra.
3. Kiểm tra chất lượng thành phẩm đầu ra (OQC)
+ Kiểm tra thành phẩm cuối cùng theo tiêu chuẩn trước khi giao cho khách hàng hoặc xuất xưởng.
+ Thực hiện gửi mẫu kiểm nghiệm đến các trung tâm kiểm nghiệm bên ngoài theo kế hoạch.
+ Ghi nhận kết quả kiểm tra và lưu hồ sơ chất lượng theo yêu cầu truy xuất.
+ Phát hiện, ghi nhận và báo cáo kịp thời các sản phẩm/bán thành phẩm không phù hợp.
+ Hỗ trợ điều tra nguyên nhân gốc và đề xuất các hành động sửa chữa, khắc phục và phòng ngừa khi có sự không phù hợp xảy ra.
4. Kiểm tra điều kiện cơ sở hạ tầng và môi trường sản xuất (EQC)
+ Lấy mẫu định kỳ theo kế hoạch kiểm soát chất lượng (QC Plan) và giám sát các thông số môi trường phòng sạch (cleanroom) bao gồm: chất lượng nước tinh khiết, chất lượng khí nén, bụi và vi sinh phòng sạch, v.v… theo các tiêu chuẩn như ISO 14644.
+ Ghi nhận, đánh giá kết quả kiểm tra, lập báo cáo, và thông báo kịp thời nếu phát hiện thông số vượt giới hạn cho phép.
+ Phối hợp với các bộ phận liên quan để xử lý khi có sự cố về môi trường sản xuất, đảm bảo sản phẩm y tế được sản xuất trong điều kiện đạt chuẩn.
+ Lưu trữ đầy đủ hồ sơ giám sát môi trường để phục vụ mục đích truy xuất và đánh giá chất lượng.
CÁC TRÁCH NHIỆM CHUNG
+ Phân tích dữ liệu thu thập được để xác định xu hướng, đánh giá sự tuân thủ các yêu cầu đã đặt ra.
+ Chủ động phát hiện dấu hiệu bất thường và đánh giá mức độ rủi ro đối với sản phẩm của công ty.
+ Tham gia điều tra sự cố chất lượng và hỗ trợ thực hiện hành động khắc phục phòng ngừa (CAPA).
+ Tham gia đánh giá nội bộ khi được yêu cầu.
+ Tuân thủ đầy đủ các quy trình, hướng dẫn công việc, và yêu cầu về an toàn, vệ sinh trong nhà máy.
+ Tham gia hỗ trợ chuẩn bị tài liệu, hồ sơ khi có đánh giá nội bộ hoặc đánh giá từ cơ quan chứng nhận.
+ Hỗ trợ đào tạo và hướng dẫn nhân viên mới (nếu cần).
YÊU CẦU CÔNG VIỆC
+ Tốt nghiệp Trung cấp/Cao đẳng trở lên chuyên ngành kỹ thuật, hóa học, sinh học, cơ khí hoặc các ngành liên quan..
+ Có kinh nghiệm 1–2 năm làm QC trong môi trường sản xuất, ưu tiên thiết bị y tế, điện tử, quang học.
+ Hiểu biết cơ bản về hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485 (ưu tiên) hoặc ISO 9001.
+ Biết sử dụng các dụng cụ đo lường cơ bản: thước cặp, panme, đồng hồ đo lực, kính lúp, vv. Có khả năng đọc hiểu tài liệu kỹ thuật bằng tiếng Anh (ưu tiên có chứng chỉ IELTS/TOEIC).
+ Có khả năng đọc hiểu bản vẽ kỹ thuật, tiêu chuẩn sản phẩm.
+ Kỹ năng làm việc nhóm, giao tiếp tốt, cẩn thận, trung thực và có tinh thần trách nhiệm cao.
+ Có khả năng sử dụng tin học văn phòng cơ bản (Word, Excel).
+ Tiếng Anh đọc hiểu tài liệu kỹ thuật là một lợi thế.
Hồ sơ ứng tuyển vui lòng gửi về Ms. Trang HR
Email: hr@medep.com.vn
Số điện thoại: (+84) 28 73 012 868
Zalo: (+84) 845 132 458